Με απόφαση του ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος “Pharmaton Geriatric soft caps”, σε επίπεδο φαρμακαποθηκών, νοσοκομείων και φαρμακείων, κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι τα αποτελέσματα των μελετών σταθερότητας που πραγματοποιήθηκαν στο τέλος του χρόνου ζωής του προϊόντος, που αφορούν στην παράμετρο «Χρόνος αποσάθρωσης σε ύδωρ» και και στη συγκέντρωση των δραστικών συστατικών μονονιτρική θειαμίνη, ασκορβικό οξύ και παντοθενικό ασβέστιο, ήταν εκτός προδιαγραφών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ και δε συντρέχει κίνδυνος για την υγεία των ασθενών που το έχουν λάβει.
Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σημείωση: Τα σχόλια που εμφανίζονται κάτω από τα άρθρα αποτελούν προσωπικές απόψεις των χρηστών που τα δημοσίευσαν και δεν εκφράζουν απαραίτητα τις θέσεις ή απόψεις του Lamianow.gr.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, σχόλια που έχουν διατυπωθεί δημόσια σε κοινωνικά δίκτυα ενδέχεται να εμφανίζονται κάτω από τα άρθρα, όταν έχουν δημοσιευθεί κάτω από σχετικές αναρτήσεις του ίδιου άρθρου. Το Lamianow.gr δεν φέρει ευθύνη για το περιεχόμενο αυτών των σχολίων.
Αν κάποιο σχόλιο θεωρείτε ότι παραβιάζει δικαιώματα, είναι προσβλητικό ή έχει αποσυρθεί από την αρχική του πηγή, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας στο lamianow.gr@gmail.com για την άμεση αφαίρεσή του.