Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε διότι εντοπίστηκε σημαντικό λάθος «κατά την διαδικασία συσκευασίας του προϊόντος στο εργοστάσιο παραγωγής».
Πρόκειται για το φάρμακο OLANSEK C. TAB. 5MG/TAB. BTx28 TABS.
Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες ν D334093 με ημ. λήξης 01/2023 και D310783 ημ. λήξης 08/2022.
Ο ΕΟΦ αναφέρει ότι «στο εσωτερικό της συσκευασίας του Olansek 5mg το αλουμινόφυλλο του blister αναγράφει άλλο προϊόν το οποίο όμως έχει την ίδια δραστική ουσία και περιεκτικότητα (Zyprexa 5mg).»
H δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη (olanzapine). Είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.
iatropedia.gr
