ΕΟΦ: Αποσύρει 230 φάρμακα από την αγορά – Τι αλλάζει για τους ασθενείς

Lamianow.gr
Η ανεξάρτητη ηλεκτρονική εφημερίδα ενημέρωσης της Λαμίας και της Στερεάς Ελλάδας. Γιατί η ενημέρωση χρειάζεται άποψη.
2 Min Read

Τέλος μπαίνει στην κυκλοφορία 230 φαρμάκων στην ελληνική αγορά, σύμφωνα με κατάλογο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για σκευάσματα από διαφορετικές θεραπευτικές κατηγορίες, ενώ στη λίστα περιλαμβάνονται και 4 εμβόλια, τα οποία θα αντικατασταθούν από αντίστοιχα που ήδη διατίθενται στη χώρα.

-Advertisement-
ΚΤΕΛ ΦΘΙΩΤΙΔΑΣ

Όπως επισημαίνουν στελέχη του ΕΟΦ, η κάλυψη των ασθενών δεν αναμένεται να διαταραχθείκαθώς για τα προϊόντα που αποσύρονται προβλέπεται χρήση εναλλακτικών σκευασμάτων με την ίδια δραστική ουσία, ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, ίδια περιεκτικότητα και ίδια ένδειξη. Σε ειδικότερες περιπτώσεις, 23 από τα φάρμακα θα αντικατασταθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών, ενώ για 2 σκευάσματα η κάλυψη θα γίνει με νεότερες θεραπευτικές επιλογές.

Η «οριστική διακοπή κυκλοφορίας» εφαρμόζεται όταν μια εταιρεία αποφασίζει να σταματήσει επίσημα τη διάθεση ενός φαρμάκου στην αγορά, για λόγους που μπορεί να είναι εμπορικοί ή τεχνικοί. Για να ολοκληρωθεί η διαδικασία, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει τον ΕΟΦ και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι στη συνέχεια ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς.

Υπενθυμίζεται ότι, βάσει προηγούμενης ενημέρωσης του Οργανισμού, οι εταιρείες πρέπει να προχωρούν εγκαίρως σε γνωστοποίηση τόσο για οριστική όσο και για προσωρινή διακοπή διακίνησης προϊόντων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους. Η ενημέρωση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη διακοπή διάθεσης, εκτός εάν υπάρχουν εξαιρετικές συνθήκες, οι οποίες πρέπει να τεκμηριώνονται από την εταιρεία. Παράλληλα, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποχρεούται να ενημερώνει άμεσα τον ΕΟΦ για κάθε ενέργεια που αφορά αναστολή διάθεσης ή απόσυρση φαρμάκου από την αγορά, ιδίως όταν οι λόγοι σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος ή με ζητήματα προστασίας της δημόσιας υγείας.

-Advertisement-
ΚΩΛΟΤΟΥΜΠΑΣ

Τέλος, η νομοθεσία προβλέπει ότι οι εταιρείες οφείλουν να διασφαλίζουν επαρκή και συνεχή τροφοδοσία προς φαρμακεία και λοιπά σημεία νόμιμης διάθεσης, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στην Ελλάδα. Σε περιπτώσεις που διαπιστώνεται μη συμμόρφωση, ο ΕΟΦ μπορεί να προχωρήσει στις προβλεπόμενες ενέργειες και στην επιβολή κυρώσεων.

Μπορείτε να δείτε τον κατάλογο των φαρμάκων, εδώ.

ygeiamou.gr

Share This Article
Follow:
Η ανεξάρτητη ηλεκτρονική εφημερίδα ενημέρωσης της Λαμίας και της Στερεάς Ελλάδας. Γιατί η ενημέρωση χρειάζεται άποψη.
Δεν υπάρχουν Σχόλια

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *